执业药师《药事管理与法规》定义型重要考点汇总pdf电子版下载

摘要

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药事管理与法规》考试中,有一类考点涉及到相关定义,在考试中出现的概率较高。定义型考点一般不需要熟练背诵,能简单判断相关定义的对错即可。 1、药品 定义:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 2、基本药物 定义:满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。 3、国家药品标准 定义:是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。 4、药品质量监督检验 定义:国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药晶进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 5、药品不良反应 定义:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 6、新的药品不良反应 定义:药品说明书中未载明的不良反应。 7、药品群体不良事件 定义:同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或

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